Купить ГОСТ Р 51538-99 (ИСО 14969-99)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Системы качества
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99( ИСО 13485—96)
и ГОСТ Р 51537-99(ИСО 13488-96)
Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 (ISO 13485) and GOST R 51537-99 (ISO 13488-96)
Дата введения 2001-01-01


Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппараты»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 859-ст
3 Разделы настоящего стандарта, за исключением пунктов 4.4.6 и 4.4.7, представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14969—99 «Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 13485—96 и ИСО 13488—96»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ